跨境药基础

最近老是有网友问：“进口仿制药是不是假药？” 每次听到这话都挺感慨，一方面理解大家对用药安全的谨慎，另一方面也觉得，很多人对仿制药的误解，实在太深了。 今天不聊晦涩的行业术语，也不摆官方文件，就用咱们业…

      2026 年1月16日，国务院第 828 号令正式对外公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》。       这部历经四次修订的法规，早在 2025 年 12 月 31 日就经国务院第 76 次常务会议审议通过，敲定 5 月 1…

一、政策出台背景是什么？ 2015年药品审评审批制度改革实施以来，国家药监局持续优化审评审批流程，采取多项举措，促使境外新药同步研发上市。2020年7月发布实施《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，完…

国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告 2026年 第3号 为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局决定进一步优化临床急需境外已上市药品审评…

沪商贸发〔2023〕174号 各相关单位： 为做好本市跨境电商销售药品和医疗器械试点工作，按照《国务院关于推进自由贸易试验区贸易投资便利化改革创新若干措施的通知》（国发〔2021〕12号）及《上海市促进外贸稳规模提…

成都市2022年度促进外贸高质量发展若干政策措施 为深入贯彻落实中央、省委、市委经济工作会议精神和全省“外贸进口年”行动，推动全市外贸高质量发展，在中央、省市已出台相关政策基础上，制定本政策措施。 一、支持…

为切实促进我省医药产业开放发展，省药监局认真落实省政府决策部署，以开展跨境电子商务零售进口药品试点为核心，以健全制度机制、强化协同监管为重点，锐意探索创新、破解矛盾障碍，推动了我省跨境电子商务零售进…

相信关注跨境电商医药进口的从业者已经被近期河南省开展跨境电商零售进口药品试点工作的新闻刷屏。各大媒体纷纷用“全国唯一”“率先开展”等词描述形容河南该项试点工作的重大意义，试点的出台和实施引起各方的关注和…

《河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点工作方案》（以下简称《方案》）日前正式印发。这意味着河南省跨境电商零售进口药品试点真正进入实施阶段。