最近老是有网友问:“进口仿制药是不是假药?” 每次听到这话都挺感慨,一方面理解大家对用药安全的谨慎,另一方面也觉得,很多人对仿制药的误解,实在太深了。 今天不聊晦涩的行业术语,也不摆官方文件,就用咱们业… 2026 年1月16日,国务院第 828 号令正式对外公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 这部历经四次修订的法规,早在 2025 年 12 月 31 日就经国务院第 76 次常务会议审议通过,敲定 5 月 1… 一、政策出台背景是什么? 2015年药品审评审批制度改革实施以来,国家药监局持续优化审评审批流程,采取多项举措,促使境外新药同步研发上市。2020年7月发布实施《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》,完… 国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告 2026年 第3号 为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患者临床用药迫切需求,国家药监局决定进一步优化临床急需境外已上市药品审评… 亲爱的各位客户、代理商伙伴们: 岁律更新,华章又启。值此2026年元旦佳节来临之际,向与我们并肩同行的每一位伙伴、每一位信赖我们的客户,致以最诚挚的新年问候与最美好的祝福! 回望这一年,跨境电商行业在政策… 香港跨境进口保健品迎来重磅新规,所有做相关生意的商家都得立刻重视! 目前,不管是海运、陆运还是空运,只要是启运国为中国香港的入口类商品,原产地证只认香港工业贸易署签发的版本。之前常用的香港商会 COO/COP… 即日起,一线入境申报启运国为【中国香港】的入口类商品,不区分运输方式(即海运陆运空运),需要提供【香港工业贸易署】签署的原产地证明,其他商会和联合会出具的原产地证书均不认可,如无法提供则不予放行,其他… 各位做进口跨境的家人们注意啦!现在海关对保健品的监管可是越来越严,这几个最新要求一定要记牢! 第一、清关资料不能少,官方证明是关键; 首先说食品类,除了奶粉之外,清关资料得备齐三样核心文件。第一是官方… 据西藏自治区商务厅消息,为深入贯彻落实中央、自治区关于培育外贸新业态、激发消费新动能、推动开放型经济高质量发展的决策部署,区商务厅牵头统筹、精准发力,推动“跨境电商1210网购保税+实体新零售”创新模式落地…
黎代云
仿制药是假药吗?
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药监局:关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告
元旦致跨境电商同仁的感谢信!
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进口跨境电商顾问、小青蛙跨境主理人、麦帮市场总监。2015年起从事跨境进口全产业链服务,包括创新型保税+实体新零售、SBBC模式、跨境电商平台系统、跨境中台、关务、保税仓WMS,以及一手大牌保税仓供应链一件代发等解决方案,业务合作:18819166004
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