原研进口药正退出中国,跨境药电商机会来了?

以前,只要一提到进口药,第一印象就是“贵”;现在,进口药价格跌到白菜价,而且在各大公立医院,进口药越来越难买到,甚至很多常见进口药,逐渐退出中国市场,众多跨国药企铩羽而归。这前后就像过山车一样,到底是什么原因造就这一现象?跨境电商有什么机会?进口跨境药电商怎么做?
小青蛙跨境网创办人、麦帮科技市场总监黎代云为您答疑解惑!

01 集采之下,进口药价格断崖式下跌

2024年12月12日,第十批国家组织药品集中带量采购创下多个历史之最:
1、是历次首年约定采购额规模最小的一次,仅85.13亿元,不足最高一次第五批550亿元的1/6。
2、药品降价平均幅度最大:平均降幅超70%,成为了历年集采降幅之最。
在第本次药品集中采购中,所有原研药企或放弃竞标或象征性报价,最后无一中标,引发巨大的舆论关注。
这意味着,集采之下,药品价格像坐了“跳楼机”,进口药的利润空间被“压缩”得快没了踪影,患者或可能无法再在医院开出原研进口药了。进口品牌原研药因为研发成本高昂,做不到大幅度降价参与集采,像辉瑞、拜耳、默沙东等外企只能铩羽而归。
这一切的起因,要从集采开始说起。
集采在药品领域,被称为“国家组织药品集中采购”。
1、什么是集采?

集采通俗讲即“团购”,其实施背景主要是为了解决人民群众反映的看病贵问题。过去,由于药品招标“招采分离、量价脱钩”,企业为了销量往往采取“带金销售”的方式,导致药品价格虚高。集中带量采购通过“团购”的方式,解决了这个问题,降低了药品价格,挤压了价格虚高的“水分”。

集采政策的主要目的是通过集中采购的方式,降低药品价格,减轻患者的医药费用负担。

2、集采具体措施包括:

【1】明确药品采购数量进行集中采购、以量换价‌:最终目的是让群众以比较低廉的价格购买质量好的药品。

【2】保障药品质量‌:通过严格的入围标准和全流程质量监管,确保采购药品的质量和疗效。

【3】医保支付标准‌:集中采购的药品在医保目录范围内,按相同的支付标准结算,确保患者使用集中采购药品时的医保待遇不变。

3、药品集采的效果

‌【1】降低药品价格‌:集中带量采购使得药品价格大幅下降,减轻了患者的经济负担。

‌【2】保障药品质量‌:通过严格的入围标准和全流程质量监管,确保采购药品的质量和疗效。

【3】规范药品流通秩序‌:通过集中采购,规范了药品购销工作,减少了不正之风。

4、药品集采实施历程

2019年4月
国家组织药品集中采购和使用试点正式启动。
2019年11月
李克强总理主持召开国务院常务会议,部署深化医药卫生体制改革进一步推进药品集中采购和使用,更好服务群众看病就医
2019年12月
全国开始执行集中采购,改革效应惠及到全国患者。
2020年8月
采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购产生拟中选结果,公示时间截止到23日,又有不少明星药品给出了“跳楼价”。该次采购共有189家企业参加,产生拟中选企业125家,拟中选产品191个,拟中选产品平均降价53%,最高降幅95%。
2021年2月
第四批国家组织药品集中采购在上海开标,并产生拟中选结果。此次采购产生拟中选企业118家,拟中选产品158个,拟中选产品平均降价52%。
2021年6月
第五批国家组织药品集中采购在上海开标;6月28日,第五批国家组织药品集采中选结果正式公布,61种药品采购成功。
2022年6月
上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》,第七批国家集采正式启动。
2022年7月
第七批国家组织药品集中采购在南京开标。本次采购共纳入61种药品,拟中选药品平均降价48%,按约定采购量测算,预计每年可节省费用185亿元。
2023年3月
第八批国家组织药品集采在海南陵水开标。此次集采拟中选产品252个,拟中选产品平均降价56% 。
2023年4月
国家组织药品联合采购办公室公布了第八批全国药品集中采购中选结果。
2023年11月
第九批国家组织药品集中采购将在上海开标,本次集采涉及42种药品,覆盖高血压、糖尿病、抗肿瘤等多个治疗类别。
2024年11月
据国家医保局消息,国家组织药品联合采购办公室发布文件,明确将62种药品纳入第十批国家组织药品集中带量采购范围,申报信息将于2024年12月12日在上海开标。此前9批次国家组织药品集采共涉及374种药品,占公立医疗机构采购金额比例超30%,集采品种平均降幅超过50%。
2024年12月
第十批国家组织药品集中采购在上海市奉贤区南桥新城展园路398号现场正式接受企业申报材料,本次集采涉及62个品种和263个品规,涉及企业和品种数量均创历史新高。共有234家企业的385个产品获得拟中选资格。

02 集采之后,进口药的机会在哪?

集采之后,原研药纷纷退出中国市场,仿制药迎来机遇。

原研药是原创性的新药,需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,研发成本很高,因此价格昂贵。

仿制药仅复制原研药的主要分子结构,省时省资省力,研发成本低,因此价格不高,可提高患者对药品的可获得性。

目前,原研药在我国的定价远远高于《药品政府定价办法》规定的标准。

印度被誉为“世界的药房”,其仿制药产业在全球范围内有着举足轻重的地位。印度的制药公司,如Cipla(西普拉制药)、Dr. Reddy's Laboratories(德拉迪制药)、Lupin Pharmaceuticals(鲁宾制药)等,生产的仿制药涵盖了抗生素、抗病毒、抗癌等多个领域。

孟加拉的仿制药以廉价著称,其制药公司如碧康制药、艾斯卡制药、英塞普制药、贝克斯制药等,生产的药品质量同样得到了国际认可。特别是在抗生素、抗病毒药物、心血管药物等领域,孟加拉的仿制药在全球范围内都有很高的市场份额。

老挝的仿制药,虽然产业起步较晚,但近年来随着政府政策的支持和技术的引进,老挝的制药行业也在稳步发展。与印度和孟加拉相比,老挝的药品价格略高,但由于政府正大力推动制药行业的发展,未来老挝在仿制药领域的潜力不可小觑。

仿制药的最大优势之一就是“价格低、效果好”。许多患者,尤其是慢性病患者,长期需要服用药物治疗。相比原研药,仿制药的价格更加亲民,可以帮助患者大大降低治疗费用。

近年,海外药品逐步探索以跨境药电商进口方式入华。

03 跨境电商进口药消费旺盛

艾媒咨询数据显示,2016年至2022年中国医药电商市场规模逐年增长,2022年医药电商市场规模为2486.0亿元,同比增长10.0%,预计2026年将突破3400.0亿元。

中国医药电商销售规模占全医药行业比例增长速度迅猛,2022年中国医药电商市场规模占比为14.5%,预计2025年占比将达18.4%。中国医药电商渗透率增长潜力巨大,将迎来巨大机遇,未来规模将持续增长。

近几年,海外药企纷纷借助跨境电商进口模式进入中国。2023年全国跨境药品零售交易量超过100亿元,国内主流电商平台累计交易跨境药品零售订单超过1亿人次,购买过跨境药品的消费者超过2000万人。这表明消费者对跨境药品的需求日益增加,药品跨境电商市场增长空间巨大。

相关政策也支持探索跨境药电商进口:

2021年5月,国务院批复同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点,试点期为自批复之日起3年,试点药品为已取得我国境内上市许可的13个非处方药,首次突破《清单》的限制。并于2022年4月11日在跨境电商平台上进行了第一笔跨境电商的交易,正式开启了跨境电商的试点工作。(相关链接,《一文看懂进口药品跨境电商试点》https://www.lifrog.com/2310.html)

2021年7月,国务院办公厅印发《加快发展外贸新业态新模式的意见加快发展外贸新业态新模式的意见》(链接:https://www.lifrog.com/38379.html),其中明确指出,“稳定推进以电子商务为基础的医药进口试点”。

2021年9月4日发布《关于推进自由贸易试验区贸易投资便利化改革创新若干措施的通知》(链接:https://www.lifrog.com/38381.html),明确指出:“在符合条件的自贸区内,可以在自贸区内开展部分药品及医疗器械的跨境电商进口业务”。

2023年,上海发布《洋山特殊综合保税区跨境电商销售药品和医疗器械试点工作机制实施方案》(链接:https://www.lifrog.com/38382.html),探索开展跨境电商零售进口部分药品业务。

04 怎么做医药跨境电商?

医药跨境电商,也称跨境进口医药电商,简称“跨境药”,是指通过境外跨境电商平台,将医药产品比如OTC从其他国家或境外地区销售到中国的商业模式。

它的基本过程包括:用户下单,海外采购,拣货入仓,海外仓发货,国际物流运输至中国口岸,海关口岸清关,国内快递配送给消费者等环节。

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做跨境药电商平台,核心条件:

【1】有海外公司如香港公司(可以重新注册也可以接手现成的);

【2】有药牌(可以重新办理也可以接手现成的);

【3】有供应链比如OTC资源(可以自己备货也可以找代发供应商);

【4】搭建跨境药平台,支持社交电商裂变:平台-服务商-店主-消费者;

【5】解决跨境支付:境内消费者人民币支付,实时汇率转外币如美元到境外账户;

【6】对接海外仓,头程海外仓发货到国内海关口岸+海关清关缴税+国内快递派送到消费者手中。

我们经过实践,已成功打通跨境药进口全流程,提供包括海外公司注册、药牌办理、海外仓服务、海关清关、物流派送、跨境支付、结汇、灵活税筹(服务商分佣)等全链路解决方案,并整合了海外OTC等跨境药资源,为想要做跨境药的海外品牌方、国内连锁药企等提供一揽子解决方案。

此外,涉及进口跨境药IT软件方面,我们拥有自主知识产权的跨境药云仓中台、BBC跨境药电商系统(小程序/APP/H5商城),为您解决技术相关难题。以下是跨境药核心商业模式图:

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为了方便理解,为您分享一个案例:

A公司是一家在云南有大健康运营的公司,在老挝有自建药品工厂,在日本、香港有OTC品牌方资源。国内端,A公司在国内拥有众多连锁药企渠道,以及医院医生资源、药代资源。A公司联合我们构建完整的跨境药解决方案,具体模式如下:

1、A公司在香港注册公司,办理中西药牌,建立互联网医院问诊开方服务。

2、通过我司云仓中台系统,整合A公司在老挝、香港、日本等地的跨境药货源,云仓对接海外仓,获取商品相关资料、库存、供货价等。

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3、通过我司BBC系统,搭建跨境药商城,一键上架云仓各国/地区药品资源。

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4、为国内服务商开通子系统,设置分润比例,服务商开拓各地店主,服务终端购药消费者,平台给服务商、店主分一部分润。注:服务商可以是药店、医院或者相关大健康服务商。

5、也是最重要的一点!复制、复制、还是复制!

通过我是S-BBC模式,基于云仓中台整合跨境药供应链后,与国内各大药企谈合作,共同为药企输出解决方案,包括给药企搭建跨境药进口平台、打通海外仓/物流/清关体系、并嫁接云仓跨境药供应链给各大新的平台。

通俗讲就是:A公司有药牌、有海外公司、有跨境药资源、我司有技术解决方案,一起帮助需要做跨境药的企业,建立完整的平台,打通整个商品流、资金流、物流及海关体系。

2025年,随着国内传统药企内卷加剧,必定会寻找新的赛道做业务增量,跨境药是一个蓝海市场,值得一试!更多进口跨境药电商疑问、模式,欢迎与老黎聊。

另外,我们精选100个主推跨境药产品,需要产品清单请私信我!

原研进口药正退出中国,跨境药电商机会来了?

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