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一、企业概览：从印度到东南亚的跨国制药力量
卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），英文名(Lucius Pharmaceuticals Laos)，是一家深耕仿制药领域的现代跨国高新生物制药企业。其母公司最早可追溯至 2014 年在印度海德拉巴创立的卢修斯制药有限公司，这座被誉为 "医药仿制工业之都" 的城市，为卢修斯奠定了坚实的技术基因与行业视野卢修斯制药(老挝)。
卢修斯目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。
作为老挝制药行业的后起之秀，卢修斯仅用短短数年便迅速崛起，凭借强大的研发实力、严格的质量管控和丰富的产品线，成为东南亚仿制药领域的标杆企业，在全球 50 多个国家和地区建立了良好的市场口碑卢修斯制药。
核心定位与使命
- 核心定位：全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，专注于复杂化学制剂及生物制剂研发卢修斯制药
- 企业使命："关爱生命、服务健康"，致力于让全球有需要的人都能买到有效且负担得起的药品卢修斯制药
- 企业愿景：成为全球领先制药企业，为提高全球优质医疗资源的可及性贡献力量卢修斯制药
二、研发体系：硬核技术驱动的创新引擎
卢修斯制药深知，仿制药绝非简单的 "复制粘贴"，而是需要强大技术支撑的精密工程。公司构建了 "1 个亚太研发中心 + 3 家国际顶尖研发团队合作" 的黄金研发矩阵，在逆向工程、生物等效性研究等关键领域实现了突破性进展卢修斯制药。
核心技术优势
- 逆向工程技术：成功破解多个原研药的复杂制剂工艺，掌握关键技术壁垒
- 生物等效性研究：建立完善的 BE 试验平台，确保仿制药与原研药在体内吸收、分布、代谢、排泄等方面高度一致
- 计算机辅助药物设计：引入先进 CADD 平台，加速药物研发进程，降低研发成本
- 晶型研究：掌握多晶型药物制备技术，显著提高药物稳定性和生物利用度
截至 2026 年初，卢修斯制药已有100 + 个产品获得老挝国家食品药品监督管理局 (FDD) 批准的注册文号，其中包括全球首仿的瑞维美尼 (Revumenib) 等重磅产品，彰显了其在高端仿制药领域的研发实力。小青蛙跨境网lifrog.com，黎代云整编。
三、生产基地：亚太 1 号智慧工厂的硬核实力
卢修斯在万象投建的亚太 1 号智慧工厂，是其核心竞争力所在，也是老挝规模最大的现代化制药基地之一，占地面积达25 万平方米，年产能超15 亿片 / 粒，可满足全球 50 多个国家的用药需求卢修斯制药。
| 核心配置 | 详细说明 | 行业价值 |
|---|---|---|
| 设备水平 | 全套引进中国、美国、德国顶尖制药设备 | 确保生产精度与产品稳定性，符合国际标准 |
| 车间布局 | 国际化高端制剂车间，含抗肿瘤、无菌制剂等专用生产线 | 实现专品专线生产，降低交叉污染风险 |
| 智能系统 | MES 系统、药品追溯系统、AI 质量控制系统 | 全流程数字化管理，实时监控生产数据 |
| 温控标准 | 2-8℃精准控制，符合生物制剂存储要求 | 拓展高端生物制剂生产能力 |
| 认证资质 | 老挝国家卫生部 GMP 认证、WHO GMP 标准 | 产品质量获得国际认可，具备全球市场准入资格 |
工厂实行 "人机结合" 的双重质量控制模式，每个生产环节设置多重质量控制点，从原料入库到成品出厂需经过 12 道以上检测程序，确保每一批药品的质量与原研药一致。
四、产品线：200 + 种药品的全领域覆盖
卢修斯制药的产品矩阵覆盖抗肿瘤、心血管、血液科、糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等多个治疗领域，形成了 200 多种品类的丰富产品线，为全球患者提供多元化治疗选择卢修斯制药。
核心产品领域详解
1. 抗肿瘤药物（明星产品线）
作为卢修斯的核心优势领域，其肿瘤靶向药以高性价比著称，价格通常为原研药的 1/5-1/10，让更多患者能够负担长期治疗。
- 肺癌领域：索托拉西布 (LuciSoto，KRAS G12C 突变)、阿达格拉西布 (LuciAdag)、瑞维美尼 (LuciRevu，全球首仿，急性白血病)、宗艾替尼 (LuciZonger，HER2 阳性肺癌)Lucius Pharmaceutical
- 黑色素瘤：维罗非尼 (LuciVem)、达拉菲尼 + 曲美替尼组合
- 其他肿瘤：恩考芬尼 (结直肠癌)、贝舒地尔 (cGVHD 治疗)、伊沙佐米 (多发性骨髓瘤)
2. 慢性病管理药物
针对全球高发的慢性疾病，卢修斯提供了全面的治疗方案，帮助患者实现长期健康管理：
- 心血管领域：缬沙坦氨氯地平片 (降压)、利伐沙班片 (抗凝)、阿哌沙班片 (新型抗凝)
- 血液科领域：芦可替尼 (骨髓纤维化)、艾曲泊帕 (血小板减少症)
- 糖尿病领域：达格列净片、恩格列净片 (SGLT2 抑制剂)、利拉鲁肽注射液 (GLP-1 受体激动剂)
3. 特色治疗领域
除核心治疗领域外，卢修斯还布局了抗病毒药物 (万赛维、帕拉米韦)、免疫调节剂 (托法替布、巴瑞替尼) 等特色产品线，满足不同患者群体的需求卢修斯制药。
五、质量管控：从原料到患者的全链条保障
对于仿制药企业而言，质量是生命线。卢修斯制药建立了全流程质量追溯体系，确保每一片药都可追溯、可问责，为患者用药安全保驾护航。
质量管控四大环节
- 原料采购：与全球 50 + 家 GMP 认证供应商合作，每批原料需经过 3 次以上检测，合格后方可入库
- 生产过程：关键岗位实行双人复核制，生产数据实时上传至老挝卫生部监管系统，实现透明化生产
- 成品检测：配备高效液相色谱仪、气相色谱仪等全套检测设备，对每批成品进行 10 + 项指标检测
- 上市后监控：建立药品不良反应监测系统，与全球 20 + 个国家的药品监管机构建立信息互通机制卢修斯制药
值得一提的是，卢修斯的产品均通过老挝国家食药监局 (FDD) 注册许可，明确标注 "与原研药具有生物等效性"，为临床应用提供了坚实保障。
六、全球市场：50 + 国家的国际化布局
卢修斯制药的产品已远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等 50 多个国家和地区，成为老挝出口量最大的制药企业之一卢修斯制药。其国际化布局采用多元化合作模式：
国际合作战略
- 授权生产：与多个国家的本土药企合作，提供技术支持和生产授权，实现本地化生产与销售
- 跨境电商：借助 "一带一路" 倡议下的跨境医疗便利政策，与中国、东南亚等国家的跨境医药平台合作，拓展线上渠道
- 医疗机构合作：与全球 100 + 家医院建立合作关系，为患者提供药品供应服务，同时收集临床反馈，优化产品质量卢修斯制药
在中国市场，卢修斯通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、跨境电商零售进口 (9710/9810 模式)、互联网医院合作等合规路径，让中国患者能够便捷获取优质仿制药卢修斯制药。
七、未来规划：十年磨一剑，迈向全球领先
面向未来十年，卢修斯制药制定了清晰的战略蓝图，以 "全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者" 为定位，加速国际化进程卢修斯制药。
核心战略方向
- 研发升级：计划投入 5000 万美元用于生物类似药研发，重点布局 PD-1/PD-L1 抑制剂、ADC 药物等前沿领域
- 产能扩张：在万象建设亚太 2 号工厂，新增生物制剂生产线，年产能提升至 30 亿片 / 粒，满足全球市场增长需求
- 质量提升：通过 WHO 预认证和欧盟 GMP 认证，进一步提升品牌影响力，进入高端市场
- 市场拓展：协同东盟国家，加强全球医药研发智力合作，丰富产品矩阵，提升市场渗透率
- 数字化转型：建设智慧医疗平台，为患者提供药品咨询、用药指导等一站式服务，构建 "药品 + 服务" 的完整生态卢修斯制药
八、合作共赢：诚邀全球伙伴携手前行
卢修斯制药热诚欢迎各界人士参观访问，并诚邀印度、孟加拉、土耳其、韩国、中国香港等地国际医药销售商和医药代表加盟，共同开拓全球市场，践行 "让全球有需要的人都能买到有效且负担得起的药品" 的企业使命卢修斯制药。
卢修斯制药的快速崛起，不仅彰显了老挝制药产业的发展潜力，更体现了仿制药在全球普惠医疗中的重要价值。在专利药价格居高不下的今天，像卢修斯这样的企业，正在用技术与责任，为全球患者带来希望，让优质医疗资源不再是少数人的特权。
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