香港药牌办理
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跨境医药合规十三:数据留存与可追溯
跨境医药不是一锤子买卖,交易数据、药品数据、用户数据都要按规定留存,这是合规的重要一环。 需要留存哪些数据? 第一,交易数据。订单信息、支付记录、物流轨迹、清关单据,这些要至少保存 3 年。监管部门检查时…
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跨境医药合规十二:平台入驻资质审核合规
很多人做跨境医药首选入驻第三方平台,比如抖音全球购、天猫国际这些。但入驻不是交个资料就行,资质合规是第一道关。 主流跨境平台的医药类目入驻,通常要求这几样东西,缺一不可: 第一,境外主体公司。必须是香…
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跨境医药合规十一:药品必须为境外原厂正品,完整包装
做跨境医药,货品本身的合规性是根基。卖的药本身就有问题,其他合规做得再好也没用。 首先,必须是境外原厂正品。什么意思?就是药品必须是境外正规药厂生产、有当地上市许可、通过正规渠道采购的。不能是仿制药里…
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跨境医药合规十:涉及处方药的,必须上传处方或在线开方
处方药能不能跨境卖?可以,但有一个绝对前提:必须有真实有效的处方。 国家药监局《处方药网络零售合规指南》明确要求,网售处方药必须凭真实处方、实名制销售,严禁无处方售药。跨境渠道也不例外,甚至更严。 具…
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跨境医药合规九:个人合理自用限购
跨境医药有一条铁律:只能卖个人合理自用的量,超卖就是违规。 什么叫合理自用?海关和药监都有明确标尺: 第一,金额上,单次邮寄限值 2000 元人民币。这是海关总署 2024 年 176 号公告明确规定的,超出限值要么退…
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跨境医药合规八:全链路物流轨迹
很多人不理解:不就是发个货吗,为什么要全链路物流轨迹?我告诉你,这是证明你 “真直邮、非走私” 的关键证据。 全链路轨迹指的是什么?从境外仓库出库、到本地配送、到国际干线运输、到入境清关、到国内派送,每一…
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跨境医药合规七:清关合规(走 CC 直邮,个人行邮清关)
跨境医药的清关方式,主流只有一种:CC 直邮,也就是个人物品行邮清关。选错清关渠道,合规直接归零。 什么是 CC 直邮?就是商品从香港或海外仓直接邮寄给境内个人,以个人物品的名义向海关申报,征收行邮税,享有 …
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跨境医药合规六:必须做身份证二要素验证
买跨境药要不要实名?必须要,而且是身份证二要素核验,这是监管的硬性要求。 什么是二要素?就是姓名 + 身份证号,两者必须匹配一致才能下单。为什么这么严? 首先,这是个人自用物品的前提。海关认定 “个人自用” …
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规模化跨境药企,如何布局全套香港药牌资质
对于规模化、品牌型跨境医药企业,单一资质无法满足全品类、多渠道布局需求,全套合规香港药牌资质布局,是规模化盈利、提升行业竞争力的核心关键。 规模化企业建议布局“中成药+西药”双批发牌照组合,覆盖所有跨境…