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仿制药是假药吗?
最近老是有网友问:“进口仿制药是不是假药?” 每次听到这话都挺感慨,一方面理解大家对用药安全的谨慎,另一方面也觉得,很多人对仿制药的误解,实在太深了。 今天不聊晦涩的行业术语,也不摆官方文件,就用咱们业…
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三大利好+四大趋势:最新国务院药品管理法解读
2026 年1月16日,国务院第 828 号令正式对外公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 这部历经四次修订的法规,早在 2025 年 12 月 31 日就经国务院第 76 次常务会议审议通过,敲定 5 月 1…
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政策解读《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》
一、政策出台背景是什么? 2015年药品审评审批制度改革实施以来,国家药监局持续优化审评审批流程,采取多项举措,促使境外新药同步研发上市。2020年7月发布实施《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》,完…
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诺和诺德减重用司美格鲁肽今日上市 将布局多渠道销售
新京报贝壳财经讯(记者丁爽)11月17日,诺和诺德用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液诺和盈正式在中国上市。针对诺和盈上市,在上市渠道方面,诺和诺德当日对新京报贝壳财经记者表示,公司将本着对患者负责的原则…
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跨境药专题:如何用香港公司搭建跨境药平台?
一、项目背景: 1、社会背景 中国步入老龄化社会,慢性病人数持续增多,对进口药、保健品需求量日益增多。 2、市场需求 2023年全国跨境药品零售交易量超过100亿元,国内主流电商平台累计交易跨境药品零售订…
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洋山特殊综合保税区跨境电商销售药品和医疗器械试点工作机制实施方案
沪商贸发〔2023〕174号 各相关单位: 为做好本市跨境电商销售药品和医疗器械试点工作,按照《国务院关于推进自由贸易试验区贸易投资便利化改革创新若干措施的通知》(国发〔2021〕12号)及《上海市促进外贸稳规模提…
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北京“免税、保税、跨境电商”衔接试点实现销售额73亿元
人民网北京4月25日电 (李博)4月25日,北京海关副关长王辉在北京市“贯彻落实党的二十大精神”主题系列新闻发布会上介绍,北京加快推进国家服务业扩大开放综合示范区和中国(北京)自由贸易试验区建设,北京海关积极…
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看懂跨境医药电商这五年:试水、放量、分化、合规
政策层层放开之下,跨境医药电商逐渐走向阳光化、规范化,直邮模式、保税模式双线并行,多个平台入场抢食。 采写/陈纪英 2019 年 8 月,幸福医药中国区副总经理 Cindy 接到一通来电," 跨境医药电商政策要放开了,…
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跨境药资讯:省药监局夯实“三个基础” 助力河南省跨境电子商务零售进口药品产业发展
为切实促进我省医药产业开放发展,省药监局认真落实省政府决策部署,以开展跨境电子商务零售进口药品试点为核心,以健全制度机制、强化协同监管为重点,锐意探索创新、破解矛盾障碍,推动了我省跨境电子商务零售进…